QUALITY MANAGEMENT

品質管理

設備・計測機器・物品の管理から、顧客苦情、是正・予防措置、変更管理、模擬回収まで。品質に関わる情報と改善活動を一つにつなぎます。

QUALITY MANAGEMENT

品質管理とは?

製品の品質を安定して維持するために、設備・計測機器・物品の状態を継続的に管理し、顧客苦情や品質上の問題を是正・予防措置などの改善活動につなげる業務です。

食品・化粧品製造では、品質に関わる情報を正確に記録し、必要なときに確認できる状態を維持するとともに、問題発生時には原因を確認し、是正・予防措置まで継続して管理することが重要です。

品質管理の主な機能

「設備管理」「計測機器管理」「物品管理」に加え、総括管理の「品質経営」にある品質改善・CAPA関連機能をあわせて紹介します。

01

設備管理

設備の状態確認から異常発生時の報告、修理履歴までを一元的に管理します。

  • 設備点検
  • 設備事故報告書
  • 設備修理報告書
02

計測機器管理

点検・修理・校正計画から校正履歴まで、計測機器に関する情報をまとめて管理します。

  • 計測機器点検
  • 計測機器修理報告書
  • 年間計測機器校正計画書
  • 計測機器校正管理
03

物品管理

品質管理で使用する培地・試薬・試液・保管品・標準品の情報を管理します。

  • 微生物培地・試薬・試液
  • 保管品管理
  • 標準品管理
04

品質経営・改善管理

顧客苦情や品質上の問題を記録し、是正・予防措置、変更管理、模擬回収まで品質改善の履歴を継続して管理します。

  • 顧客苦情
  • 是正及び予防措置報告(CAPA)
  • 変更承認申請書
  • 模擬回収訓練結果報告書

品質管理について詳しく確認しませんか?

現在の業務内容に合わせて、SYSAでの管理方法をご案内します。

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